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2018执业药师考试题库:药事管理与法规

更新时间:2019-03-12 20:46

  

  【摘要】距离2018年执业药师考试还有24天,环球网校执业药师频道整理2018执业药师考试题库:药事管理与法规,希望大家能及时查漏补缺。

  1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括

  A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本

  C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

  D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

  5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括

  7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

  11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是

  13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是

  14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是

  15、根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是

  16、药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

  B、外用药与其他药品分开摆放,处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

  18、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是

  19、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

  21、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是

  B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业

  C、从事品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

  

  D、由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省内取得品使用资格的医疗机构销售品的,应当经国家药品监督管理部门批准

  28、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关在发现后应当

  B、保留撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  D、保留撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  30、定点批发企业未依照规定购进品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处

  32、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为

  34、药品零售连锁企业销售过期降压药,造成某患者疾病发作住院,赔偿患者住院费用、误工费,属于

  37、未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

  B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

  42、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是

  B、对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的

  D、除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

  3 、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

  1 、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的

  2 、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的

  1 、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

  2 、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

  3 、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

  4 、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

  1 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,一级召回应在

  2 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,二级召回应在

  3 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,三级召回应在

  3 、为门诊患者开具的品控缓释制剂,每张处方不得超过

  4 、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

  2 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于

  1 、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

  2 、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查

  3 、疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查

  1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》,并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》

  2 、张某取得《执业药师注册证书》后,欲再注册,需在以下哪个时间段内进行

  B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

  1 、该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为

  3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可,对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。

  1 、乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

  2 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传

  3 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

  6、某药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号降压药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害

  2 、食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是

  3、为了促进和完善基本医疗保障体系建设,我国建立起的保障性药品目录,分别是

  4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

  A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

  C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

  A、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁

  B、发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

  C、发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

  D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

  8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的

  9、根据《药品经营质量管理规范》,零售药店在陈列药品时,符合要求的做法是

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