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台州市市场监督管理局公布7家药品经营企业飞行

更新时间:2019-06-11 21:39

  

  中国质量新闻网讯 12月21日,台州市市场监督管理局官网发布《台州市药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第2号)》,公布对台州继尔康医药连锁有限公司等7家药品经营企业飞行检查情况。

  企业对采购人员、养护人员继续培训不到位(现场提问采购、养护方面的知识,上述人员不熟悉)。

  企业对温湿度监测设备未定期进行校准或者检定(2016年12月校准的,现已过期)。

  养护人员对库房温湿度未进行有效监测、调控(抽查西药阴凉库和中药阴凉库6月1日至6月12日计算机温湿度监测记录,温度均在20℃以上,湿度75%以上)。

  药品验收人员刘琴燕不在岗期间由其他不符合资质的人员(收货员何佩佩)代为履行药品验收工作职责。

  销售含特殊药品复方制剂(复方甘草口服溶液)未按规定使用单独的到货回签单确认药品送达采购单位。

  书面记录及凭证未及时填写(部分送货回执单收货人未签字,如2018.8.16送三门中医院;部分随货同行单上无收货人签字)。

  养护人员未对企业西药阴凉库温度进行有效监测调控(抽查2018.7.20至2018.7.31之间的温度监测记录发现其温度基本在20℃以上)。

  企业对购货单位(三门县珠岙镇中心卫生院、三门县海润街道北区卫生服务中心)未及时索取采购人员的身份证明进行核实。销售酚麻美敏片(泰诺)时,未对购货方三门县海游街道社区卫生服务中心驻监所卫生所提供的资质证明文件进行核实(未加盖原红章)。

  药品出库时,企业销售清单上发货员、复核员未签名(计算机管理系统内有签名)。

  企业与台州洪福堂医药连锁有限公司于2018年3月合并后、2018年6月药品仓库面积增加后未进行专项内审。

  企业未制定2018年员工年度培训计划,未对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的继续培训并形成记录。

  质量管理机构未对供货企业合法性和销售人员的合法资质进行动态管理,如浙江普世医药有限公司销售人员委托书和质量协议已过期。

  计算机数据未按管理制度的要求锁定已注销的门店,如已注销门店台州市正大医药连锁有限公司温州药店仍在其计算机门店数据库中。

  质量管理部门未正确审核购货单位嘉兴市瑞康参茸保健品有限公司的资质,且未对采购人员的合法资格进行审核。

  计算机系统相关基础数据库不完整,供货企业销售人员资质、开户行、联系人、联系电话未完善,购货单位信息不完整。

  

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