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要写一篇关于学习GMP的心得体会哪位能帮我写一

更新时间:2019-06-15 09:36

  

  上文已经提到:清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。对于生产多种产品的制药企业来说,这可能是非常耗时的过程。但是选择合适的清洗剂和适当的清洗参数,对于清洁验证来说属于关键的前提条件。基于美国注射剂协会(PDA)第29号技术报告,清洁验证考虑要点(2012年版)最新的理念,如果清洁方法没有经过适当的开发,那么后期进行的清洁验证,只能是一次次的清洁效果确认,并不能等同于清洁验证。因为,适当选择清洗剂和清洗参数有助于开发一种更容易验证的体系,可以极大地简化清洁验证步骤。另外,由于这些清洗剂和清洗参数一旦经过验证之后就难以更改,而且对操作步骤及生产成本都有重要的影响,因此在起始阶段对各种选项进行了解和评价是十分重要的。清洗方法选择错误可能引起清洁效果不合格,以口服液生产设备为例,假如生产结束后没有及时安排清洁,口服液残留可能干结在设备表面,导致后期清洁难度增加,甚至无法彻底清洁。

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  据了解,通过实施清洁生产方案,能有效降低单位产品能耗和物耗,可取得较好的经济和环境效益,达到“节能、降耗、减污、增资”的目的。(王江)

  凡符合卫生部、人事部印发的《临床医学专业技术资格考试暂行规定》(卫人发[2000]462号)和《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》(卫人发[2001]164号)中报名条件的人员,均可报名参加相应级别和专业类别的考试。具体条件如下:

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